Номер РУ ФСР 2010/09468

Набор реагентов «Основа питательной среды Левенштейна-Йенсена для выделения и культивирования микобактерий туберкулеза сухая» по ТУ 9385-124-14237183-2009

ДействуетКласс 2BОКП: 938545

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09468 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов «Основа питательной среды Левенштейна-Йенсена для выделения и культивирования микобактерий туберкулеза сухая» по ТУ 9385-124-14237183-2009» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925451
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
11.06.2013
Период действия версии
с 11.06.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10
Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
Заявитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10
Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
Класс риска
2B
Код ОКП
938545
для выделения микобактерий туберкулеза

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09468 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Основа питательной среды Левенштейна-Йенсена для выделения и культивирования микобактерий туберкулеза сухая» по ТУ 9385-124-14237183-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.06.2013Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов «Основа питательной среды Левенштейна-Йенсена для выделения и культивирования микобактерий туберкулеза сухая» по ТУ 9385-124-14237183-2009

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09468»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.