Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07245 на медицинское изделие «Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 25 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922595
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2010
- Дата внесения изменений
- 10.08.2020
- Период действия версии
- с 10.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2020 | ФСЗ 2010/07245 | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями | Действует |
| 06.06.2018 | ФСЗ 2010/07245 | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.07.2015 | ФСЗ 2010/07245 | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/07245 | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/07245 | Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких "Oxylog 3000 plus" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07245»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.