Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07245 выдано Росздравнадзором 25.06.2010 на медицинское изделие «Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Дрегер Медикал АГ& Ko. KГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2010
- Период действия версии
- с 25.06.2010 до 13.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал АГ& Ko. KГ"Германия, Dräger Medical AG & Co. KG, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical AG & Co. KG, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
- Заявитель
- ООО "Дpегеp Медицинская Техника"Россия, 127473, г. Москва, 1-й Щемиловский пер., д 15
- Представитель в РФ
- ООО "Дpегеp Медицинская Техника"Россия, 127473, г. Москва, 1-й Щемиловский пер., д 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07245 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал АГ& Ko. KГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2020 | ФСЗ 2010/07245 | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями | Действует |
| 06.06.2018 | ФСЗ 2010/07245 | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.07.2015 | ФСЗ 2010/07245 | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/07245 | Аппарат для искусственной вентиляции лёгких «Oxylog 3000 plus» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для искусственной вентиляции легких «Oxylog 3000 plus» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07245»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал АГ& Ko. KГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.