Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9427 на медицинское изделие «Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями» производства "KOHTEK МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 24 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2019
- Период действия версии
- с 24.12.2019 до 10.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "KOHTEK МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД."Китай, CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., No. 112 Qinhuang West Str, E&T Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, CHINA, 066004Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., No. 112 Qinhuang West Str, E&T Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, CHINA, 066004
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2020 | РЗН 2019/9427 | Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями | Действует |
| 24.12.2019 | РЗН 2019/9427 | Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями. 1) Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE В в составе: |
| 02 | Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями. 2) Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE С в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "KOHTEK МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.