Проектор знаков EUCARIS (ТSCP-800)
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13081 выдано Росздравнадзором 12.10.2012 на медицинское изделие «Проектор знаков EUCARIS (ТSCP-800)» производства "Сайнстера Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922991
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2012
- Дата внесения изменений
- 17.12.2020
- Период действия версии
- с 17.12.2020 до 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайнстера Ко., Лтд."153803, Республика Корея, Sciencetera Co., Ltd., RM1208-2 Daeryung Techno Town 8cha, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul 08501, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Sciencetera Co., Ltd., RM1208-2 Daeryung Techno Town 8cha, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul 08501, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Алмас-Сервис"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13081 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайнстера Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Проектор знаков EUCARIS (ТSCP-800)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2023 | ФСЗ 2012/13081 | Проектор знаков EUCARIS (ТSCP-800) | Действует |
| 12.10.2012 | ФСЗ 2012/13081 | Проектор знаков ТSCP-700 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проектор знаков EUCARIS (ТSCP-800) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13081»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайнстера Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.