Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8704 выдано Росздравнадзором 29.07.2019 на медицинское изделие «Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление» производства "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2019
- Дата внесения изменений
- 27.10.2020
- Период действия версии
- с 27.10.2020 до 17.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8704 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.07.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 17.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2019/8704 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление | Действует |
| 17.07.2024 | РЗН 2019/8704 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление | Внесено изменение |
| 18.03.2020 | РЗН 2019/8704 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление | Внесено изменение |
| 29.07.2019 | РЗН 2019/8704 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8704»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8704?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.