Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8704 на медицинское изделие «Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление» производства "JGL d.d." выдано Росздравнадзором 29 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919800
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2019
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "JGL d.d."Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Средство предназначено для устранения проблем сухости глаз различной степени выраженности; для стабилизации слезной пленки, смазки глаза и защиты его поверхности; для устранения дискомфорта в случае механического раздражения, вызванного ношением контактных линз или диагностическим вмешательством; снятия усталости глаз при длительной работе за компьютером.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 17.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2019/8704 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление | Действует |
| 17.07.2024 | РЗН 2019/8704 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление | Внесено изменение |
| 27.10.2020 | РЗН 2019/8704 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление | Внесено изменение |
| 18.03.2020 | РЗН 2019/8704 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление | Внесено изменение |
| 29.07.2019 | РЗН 2019/8704 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8704»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "JGL d.d.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8704?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.