Изделие для очищения ушной полости для детей и взрослых «Аква Марис Ото» 100 мл
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09269 выдано Росздравнадзором 03.08.2011 на медицинское изделие «Изделие для очищения ушной полости для детей и взрослых «Аква Марис Ото» 100 мл» производства "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916902
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2011
- Дата внесения изменений
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09269 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделие для очищения ушной полости для детей и взрослых «Аква Марис Ото» 100 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2011 | ФСЗ 2011/09269 | Изделие для очищения ушной полости для детей и взрослых «Аква Марис Ото» 100 мл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие для очищения ушной полости для детей и взрослых "Аква Марис Ото" 100 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09269»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.