Линзы контактные мягкие FreshLook
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02352 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие FreshLook» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 30 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922961
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2008
- Дата внесения изменений
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020 до 02.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2023 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Действует |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 26.04.2019 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 29.10.2014 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 14.10.2011 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.07.2008 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. FreshLook ColorBlends. |
| 02 | 3. FreshLook Colors. |
| 03 | 4. FreshLook Dimensions. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.