Линзы контактные мягкие FreshLook (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02352 выдано Росздравнадзором 30.07.2008 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие FreshLook (см. Приложение на 1 листе)» производства "СИБА ВИЖН Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2008
- Дата внесения изменений
- 14.10.2011
- Период действия версии
- с 14.10.2011 до 29.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИБА ВИЖН Корпорэйшн"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CIBA VISION Corporation, 11460 Johns Сreek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA
- Заявитель
- ООО Новартис Консьюмер Хелс123317, Россия, Пресненская наб., д. 10
- Представитель в РФ
- ООО Новартис Консьюмер Хелс123317, Россия, Пресненская наб., д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02352 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИБА ВИЖН Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы контактные мягкие FreshLook (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2023 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Действует |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 26.04.2019 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 29.10.2014 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 30.07.2008 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02352»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИБА ВИЖН Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.