Линзы контактные мягкие FreshLook (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02352 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие FreshLook (см. приложение на 1 листе)» производства "СИБА Вижн Корпорейшн", США,"СИБА Вижн Корпорейшн", США выдано Росздравнадзором 30 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2008
- Период действия версии
- с 30.07.2008 до 14.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИБА Вижн Корпорейшн", США,"СИБА Вижн Корпорейшн", СШАCIBA Vision Corporation, 11460 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia, 30097, USA (см. Приложение на 1
- Заявитель
- "СИБА Вижн АГ", ШвейцарияCIBA Vision AG, Hardhofstrasse 15, CH-8424 Embrach, Switzerland
- Представитель в РФ
- "СИБА Вижн АГ", ШвейцарияCIBA Vision AG, Hardhofstrasse 15, CH-8424 Embrach, Switzerland
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2023 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Действует |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 26.04.2019 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 29.10.2014 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook | Внесено изменение |
| 14.10.2011 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.07.2008 | ФСЗ 2008/02352 | Линзы контактные мягкие FreshLook (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИБА Вижн Корпорейшн", США,"СИБА Вижн Корпорейшн", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.