Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2072 выдано Росздравнадзором 09.11.2004 на медицинское изделие «Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями» производства "Телеа Электроник Инжиниринг С.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924788
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2004
- Дата внесения изменений
- 17.07.2020
- Период действия версии
- с 17.07.2020 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телеа Электроник Инжиниринг С.р.л."Италия, Telea Electronic Engineering S.r.l., Via Leonardo Da Vinci, 13 CAP 36066, Sandrigo (VI), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Telea Electronic Engineering S.r.l., Via Leonardo Da Vinci, 13 CAP 36066, Sandrigo (VI), Italy
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2072 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Телеа Электроник Инжиниринг С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.11.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2014/2072 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями | Действует |
| 07.11.2014 | РЗН 2014/2072 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.11.2004 | ФС № 2004/1410 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, |
| 02 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: MC, |
| 03 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: N1 NEUROsurgery, |
| 04 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: U2 Urology, |
| 05 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: MCN NEUROsurgery, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2072»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телеа Электроник Инжиниринг С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.