Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2072 выдано Росздравнадзором 09.11.2004 на медицинское изделие «Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями» производства Telea Electronic Engineering s.r.l.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2004
- Дата внесения изменений
- 07.11.2014
- Период действия версии
- с 07.11.2014 до 17.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Telea Electronic Engineering s.r.l.Италия, Дальнее зарубежье, Via Leonardo Da Vinci, 13 CAP 36066, Sangrigo (VI), Italy Италия
- Заявитель
- ООО "ВИТАКО"127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 38
- Представитель в РФ
- ООО "ВИТАКО"127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 38
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2072 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Telea Electronic Engineering s.r.l.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.11.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2014/2072 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями | Действует |
| 17.07.2020 | РЗН 2014/2072 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.11.2004 | ФС № 2004/1410 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, MC, N1 NEUROsurgery, U2 Urology, MCN NEUROsurgery, Quasar D1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: LX80, |
| 02 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: MC, |
| 03 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: N1 NEUROsurgery, |
| 04 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: U2 Urology, |
| 05 | Аппарат молекулярно-резонансный хирургический VESALIUS моделей: MCN NEUROsurgery, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2072»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Telea Electronic Engineering s.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.