Пластыри «Компид» (COMPEED)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10240 выдано Росздравнадзором 03.08.2005 на медицинское изделие «Пластыри «Компид» (COMPEED)» производства "Лаборатория ЭЙЧАРЭЙ ФАРМА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922927
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2005
- Дата внесения изменений
- 27.07.2020
- Период действия версии
- с 27.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатория ЭЙЧАРЭЙ ФАРМА"Франция, Laboratoire HRA PHARMA, 200 Avenue de Paris 92320, Chatillon, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoire HRA PHARMA, 200 Avenue de Paris 92320, Chatillon, France
- Заявитель
- ООО "Свикс Хэлскеа"123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., д. 4, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "Свикс Хэлскеа"123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., д. 4, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10240 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаборатория ЭЙЧАРЭЙ ФАРМА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.08.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластыри «Компид» (COMPEED)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2019 | ФСЗ 2011/10240 | Пластыри «Компид» (COMPEED) | Внесено изменение |
| 15.07.2016 | ФСЗ 2011/10240 | Пластыри «Компид» (COMPEED) | Внесено изменение |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2011/10240 | Пластыри «Компид» (COMPEED) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.08.2005 | ФС № 2005/1056 | Пластыри COMPEED (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластыри "Компид" (COMPEED) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10240»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатория ЭЙЧАРЭЙ ФАРМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.