Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса «БиоСет-актив-ЦМВ» по ТУ 9398-010-10839330-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/671 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса «БиоСет-актив-ЦМВ» по ТУ 9398-010-10839330-2011» производства АО БТК "Биосервис" выдано Росздравнадзором 17 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925603
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2013
- Дата внесения изменений
- 17.08.2020
- Период действия версии
- с 17.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО БТК "Биосервис"109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
- Заявитель
- АО БТК "Биосервис"109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2020 | РЗН 2013/671 | Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса «БиоСет-актив-ЦМВ» по ТУ 9398-010-10839330-2011 | Действует |
| 17.05.2013 | РЗН 2013/671 | Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса «БиоСет-актив-ЦМВ» по ТУ 9398-010-10839330-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител к основному предраннему белку цитомегаловируса \"БиоСет-актив-ЦМВ\" по ТУ 9398-010-10839330-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/671»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО БТК "Биосервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/671?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.