Набор реагентов для выявления антител IgG к отдельным антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum методом иммунного блоттинга с применением рекомбинантных полипептидов «ТрепонемаБлот» по ТУ 9398-009-10839330-2009
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08586 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител IgG к отдельным антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum методом иммунного блоттинга с применением рекомбинантных полипептидов «ТрепонемаБлот» по ТУ 9398-009-10839330-2009» производства АО БТК "Биосервис" выдано Росздравнадзором 11 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630412
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2010
- Период действия версии
- с 11.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО БТК "Биосервис"109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
- Заявитель
- АО БТК "Биосервис"109089, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 76, эт. 4, помещ. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител IgG к отдельным антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum методом иммунного блоттинга с применением рекомбинантных полипептидов «ТрепонемаБлот» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08586»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО БТК "Биосервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08586?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.