Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06294 выдано Росздравнадзором 31.03.2010 на медицинское изделие «Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution» производства "Дако Денмарк АпС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926436
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Дата внесения изменений
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дако Денмарк АпС"Дания, Dako Denmark ApS, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark ApS, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- Заявитель
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Представитель в РФ
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06294 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дако Денмарк АпС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2019 | ФСЗ 2010/06294 | Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution | Внесено изменение |
| 31.03.2010 | ФСЗ 2010/06294 | Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution |
| 02 | Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06294»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дако Денмарк АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.