Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution (см. Приложение на 7 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06294 на медицинское изделие «Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution (см. Приложение на 7 листах)» производства "Дако Денмарк А/С" выдано Росздравнадзором 31 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Период действия версии
- с 31.03.2010 до 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дако Денмарк А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
- Заявитель
- ЗАО "АМТЕО М"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | ФСЗ 2010/06294 | Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution | Действует |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2010/06294 | Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution | Внесено изменение |
| 31.03.2010 | ФСЗ 2010/06294 | Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Роботизированная система гистологической, гистохимической и иммуногистохимической диагностики с функцией электронного архивирования Dako Link Solution |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06294»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дако Денмарк А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.