Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12247 выдано Росздравнадзором 17.11.2011 на медицинское изделие «Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2011
- Период действия версии
- с 17.11.2011 до 07.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "ЭПМ" ФМБА России123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
- Заявитель
- ФГУП "ЭПМ" ФМБА России123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12247 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2023 | ФСР 2011/12247 | Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12247»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12247?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.