Номер РУ РЗН 2016/4370

Тутор на лучезапястный сустав ТР0 (артикул ТС-л) по ТУ 9396-020-45866562-2015

ДействуетКласс 1ОКП: 939651

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4370 выдано Росздравнадзором 04.07.2016 на медицинское изделие «Тутор на лучезапястный сустав ТР0 (артикул ТС-л) по ТУ 9396-020-45866562-2015» производства ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915836
Дата первичной регистрации
04.07.2016
Период действия версии
с 04.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГУП "ЭПМ" ФМБА России
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
Заявитель
ФГУП "ЭПМ" ФМБА России
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939651
- на лучезапястный сустав

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4370 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.07.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тутор на лучезапястный сустав ТР0 (артикул ТС-л) по ТУ 9396-020-45866562-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
01типоразмер 01;
02типоразмер 02;
03типоразмер 03;
04типоразмер 04;
05типоразмер 05.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4370»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.