Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3157 выдано Росздравнадзором 12.10.2015 на медицинское изделие «Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013» производства ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2015
- Период действия версии
- с 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "ЭПМ" ФМБА России123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
- Заявитель
- ФГУП "ЭПМ" ФМБА России123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3157 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.10.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 1. Пластина для накостного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 5 мм до 18 мм, длина от 6 мм до 295 мм. |
| 02 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 2. Пластина для малоинвазивного остеосинтеза с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 38 мм, длина от 50 мм до 372 мм, диаметр ? от 15 мм до 25 мм. |
| 03 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 3. Пластина для фиксации ключицы с Са/Р покрытием, ширина от 5 мм до 11 мм, длина от 15 мм до 122 мм. |
| 04 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 4. Пластина для фиксации позвоночника с Са/Р покрытием, ширина от 2 мм до 23 мм, длина от 10 мм до 100 мм. |
| 05 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с Са/Р покрытием по ТУ 9438-003-45866562-2013 5. Пластина для фиксации костей таза с Са/Р покрытием, ширина от 10 мм до 24 мм, длина от 10 мм до 334 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3157»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.