Бандаж ортопедический БН по ТУ 9396-024-45866562-2014
ДействуетКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4375 на медицинское изделие «Бандаж ортопедический БН по ТУ 9396-024-45866562-2014» производства ФГУП "ЭПМ" ФМБА России выдано Росздравнадзором 4 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912539
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "ЭПМ" ФМБА России123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
- Заявитель
- ФГУП "ЭПМ" ФМБА России123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бандаж на шейный отдел позвоночника мягкой фиксации (шина Шанца) БН-32 (типоразмеры 00, 01, 02, 03). |
| 02 | 2. Бандаж на шейный отдел позвоночника мягкой фиксации (шина Шанца) детский БН-32д (типоразмеры: 01, 02). |
| 03 | 3. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область3-х панельный БН-23/3 (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06). |
| 04 | 4. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область 3-х панельный с колостомой БН-23/3К (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06). |
| 05 | 5. Бандаж фиксирующий послеоперационный на брюшную область 4-х панельный БН-30/4 (типоразмеры: 01, 02, 03, 04, 05, 06). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.