Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013
ДействуетКласс 2BОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3156 выдано Росздравнадзором 12.10.2015 на медицинское изделие «Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013» производства ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2015
- Период действия версии
- с 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "ЭПМ" ФМБА России123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
- Заявитель
- ФГУП "ЭПМ" ФМБА России123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3156 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.10.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 1. Пластина для накостного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 18 мм, длина от 6 мм до 295 мм. |
| 02 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 2. Пластина для малоинвазивного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 38 мм, длина от 50 мм до 372 мм, диаметр Ø от 15 мм до 25 мм. |
| 03 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 3. Пластина для фиксации ключицы с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 11 мм, длина от 15 мм до 122 мм. |
| 04 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 4. Пластина для фиксации позвоночника с оксидным покрытием, ширина от 2 мм до 23 мм, длина от 10 мм до 100 мм. |
| 05 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 5. Пластина для фиксации костей таза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 24 мм, длина от 10 мм до 334 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3156»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ЭПМ" ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.