Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые с антимикробным покрытием одноразовые нестерильные неопудренные манжета закатана в венчик MEDEREN в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12363 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые с антимикробным покрытием одноразовые нестерильные неопудренные манжета закатана в венчик MEDEREN в вариантах исполнения» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 28 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924711
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2020
- Период действия версии
- с 28.10.2020 до 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | РЗН 2020/12363 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые с антимикробным покрытием одноразовые нестерильные неопудренные манжета закатана в венчик MEDEREN в вариантах исполнения | Действует |
| 28.10.2020 | РЗН 2020/12363 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые с антимикробным покрытием одноразовые нестерильные неопудренные манжета закатана в венчик MEDEREN в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: XS, цвет: сиреневый. |
| 02 | 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: S, цвет: сиреневый. |
| 03 | 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: М, цвет: сиреневый. |
| 04 | 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: L, цвет: сиреневый. |
| 05 | 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) HANDISOL нитриловые, с антимикробным покрытием, одноразовые, нестерильные, неопудренные, амбидекстральные, текстурированные на пальцах, одинарной хлоринации, манжета закатана в венчик, размер: XL, цвет: сиреневый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.