Повязки раневые биополимерные с биохимическим воздействием на основе хитозана, с ферментами, стерильные (ХитоПран) по ТУ 9393-002-29362014-2015
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4948 на медицинское изделие «Повязки раневые биополимерные с биохимическим воздействием на основе хитозана, с ферментами, стерильные (ХитоПран) по ТУ 9393-002-29362014-2015» производства ООО "НАПОЛИ" выдано Росздравнадзором 24 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924440
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2016
- Дата внесения изменений
- 13.05.2020
- Период действия версии
- с 13.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НАПОЛИ"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, эт. 2, ком. 23
- Заявитель
- ООО "НАПОЛИ"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, эт. 2, ком. 23
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2020 | РЗН 2016/4948 | Повязки раневые биополимерные с биохимическим воздействием на основе хитозана, с ферментами, стерильные (ХитоПран) по ТУ 9393-002-29362014-2015 | Действует |
| 24.10.2016 | РЗН 2016/4948 | Повязки раневые биополимерные с биохимическим воздействием на основе хитозана, с ферментами, стерильные (ХитоПран) по ТУ 9393-002-29362014-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки раневые биополимерные с биохимическим воздействием на основе хитозана, с ферментами, стерильные (ХитоПран) по ТУ 9393-002-29362014-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НАПОЛИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.