Комплекс водно-иммерсионный автоматизированный «МЕДСИМ» по ТУ 9444-001-27454812-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1414 на медицинское изделие «Комплекс водно-иммерсионный автоматизированный «МЕДСИМ» по ТУ 9444-001-27454812-2012» производства ООО "ВИТ" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2014
- Дата внесения изменений
- 16.06.2020
- Период действия версии
- с 16.06.2020 до 11.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВИТ"197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ НОВОКОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 51-Н КАБИНЕТ 1
- Заявитель
- ООО "Группа СТМ"129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1Юр. адрес: 129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
- Представитель в РФ
- ООО "Группа СТМ"129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1Юр. адрес: 129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.112Оборудование терапевтические
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 11.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2014/1414 | Комплекс водно-иммерсионный автоматизированный «МЕДСИМ» по ТУ 9444-001-27454812-2012 | Действует |
| 21.02.2014 | РЗН 2014/1414 | Комплекс водно-иммерсионный автоматизированный «МЕДСИМ» по ТУ 9444-001-27454812-2012 | Внесено изменение |
| 11.12.2020 | РЗН 2014/1414 | Комплекс водно-иммерсионный автоматизированный «МЕДСИМ» по ТУ 9444-001-27454812-2012 | Внесено изменение |
| 16.06.2020 | РЗН 2014/1414 | Комплекс водно-иммерсионный автоматизированный «МЕДСИМ» по ТУ 9444-001-27454812-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс водно-иммерсионный автоматизированный "МЕДСИМ" по ТУ 9444-001-27454812-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1414»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.