Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.112
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13935 выдано Росздравнадзором 27.09.2012 на медицинское изделие «Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012» производства ООО "ФИЗИОТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917206
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2012
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.112Оборудование терапевтические
Назначение изделия
Ванна предназначена для терапевтического консервативного воздействия при следующих заболеваниях: ревматические заболевания (мышечный ревматизм, дегенеративные изменения суставов); заболевания нервной системы (невралгия, например, ишиас, невриты, раздражение нервных сплетений, парезы – вялые параличи); нарушения артериального периферического кровообращения (синдром Зудека, артериосклеротические или функциональные заболевания сосудов, цианоз - acrocyanosis,посттравматические состояния, климактерический синдром).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2016 | ФСР 2012/13935 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012 | Срок действия истек |
| 27.09.2012 | ФСР 2012/13935 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228-444-2012 в следующих исполнених (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012, варианты исполнения: ванна гидрогальваническая-струйноконтрастная-бальнеологическая «ИСТРА-4К» |
| 02 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012, варианты исполнения: ванна бальнеологическая «ИСТРА-4К» |
| 03 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012, варианты исполнения: ванна струйноконтрастная «ИСТРА-4К» |
| 04 | Ванна 4-х камерная гидрогальваническая струйноконтрастная «ИСТРА-4К» по ТУ 9444-009-76228444-2012, варианты исполнения: ванна гидрогальваническая «ИСТРА-4К» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13935»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИЗИОТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.