Ванна водолечебная «Гольфстрим» по ТУ 9444-002-76228444-2006
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.21.112
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11833 выдано Росздравнадзором 07.09.2006 на медицинское изделие «Ванна водолечебная «Гольфстрим» по ТУ 9444-002-76228444-2006» производства ООО "ФИЗИОТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03220978
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2006
- Дата внесения изменений
- 22.09.2025
- Период действия версии
- с 22.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОТЕХНИКА"188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР ЮЖНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ ПОНССЕ, Д. 4/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.112Оборудование терапевтические
Назначение изделия
Ванна предназначена для проведения лечебного гидромассажа всего тела пациента или его части водяной струей, направляемой с помощью массажного шланга под водой.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 18.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2024 | ФСР 2011/11833 | Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ» по ТУ 9444-002-76228444-2006 | Внесено изменение |
| 18.04.2019 | ФСР 2011/11833 | Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ» по ТУ 9444-002-76228444-2006 | Внесено изменение |
| 11.04.2016 | ФСР 2011/11833 | Ванна водолечебная «Гольфстрим» по ТУ 9444-002-76228444-2006 | Внесено изменение |
| 05.09.2011 | ФСР 2011/11833 | Ванна водолечебная «Гольфстрим» по ТУ 9444-002-76228444-2006 | Внесено изменение |
| 07.09.2006 | ФС 02012006/3764-06 | Ванна водолечебная «Гольфстрим». | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидромассажная, с ПДМ, с системой Water Light: ПДМ/Г16/С |
| 02 | «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидромассажная с ПДМ, с хромолампами, с системой Water Light: ПДМ/Г16/СХ |
| 03 | «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация-гидро/аэромассажная с ПДМ, с термостатом: ПДМ/Г16/А18/Т |
| 04 | «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация- гидро/аэромассажная с ПДМ, с термостатом, с хромолампами, с системой Water Light: ПДМ/Г16/А18/СТХ |
| 05 | «Ванна водолечебная «ГОЛЬФСТРИМ», модификация - с ПДМ: ПДМ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11833»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИЗИОТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.