Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04482 на медицинское изделие «Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями» производства "МГБ Эндоскопише Герэте ГмбХ Берлин" выдано Росздравнадзором 3 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925130
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2009
- Дата внесения изменений
- 04.08.2020
- Период действия версии
- с 04.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МГБ Эндоскопише Герэте ГмбХ Берлин"Германия, MGB Endoskopische Geraete GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MGB Endoskopische Geraete GmbH Berlin, Schwarzschildstrasse 6, D-12489 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Представитель в РФ
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2020 | ФСЗ 2009/04482 | Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями | Действует |
| 03.06.2009 | ФСЗ 2009/04482 | Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF, HF-800B. |
| 02 | I. Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF, HF-1500B. |
| 03 | I. Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF, HF-2000B. |
| 04 | I. Коагулятор электрохирургический высокочастотный HF, HF-4000B. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04482»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МГБ Эндоскопише Герэте ГмбХ Берлин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.