Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07031 на медицинское изделие «Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах» производства "ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД" выдано Росздравнадзором 25 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925108
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Дата внесения изменений
- 09.07.2020
- Период действия версии
- с 09.07.2020 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД"Китай, SCW Medicath Ltd., No. 4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116, Guangdong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, SCW Medicath Ltd., No. 4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "КАРДИОРИТМ"129327, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЕНСКАЯ, ДОМ 2/21, ПОМ III
- Представитель в РФ
- ООО "КАРДИОРИТМ"129327, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЕНСКАЯ, ДОМ 2/21, ПОМ III
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2010/07031 | Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах | Действует |
| 09.07.2020 | ФСЗ 2010/07031 | Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах | Внесено изменение |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/07031 | Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор Introducer: |
| 02 | II. Набор Introducer Peelable: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.