Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07031 на медицинское изделие «Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах» производства SCW Medicath Ltd. выдано Росздравнадзором 25 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925108
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SCW Medicath Ltd.No. 4, Baolong 6fh Road, Baolong Iпdustrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116, Guangdong, P.R. China (№ 4, Баолун 6-я Роуд, Баолун Индастриал Таун, Лунrан Дистрикт, Шэнъчжэнь, 518116, Гуандун, Республика Китай)
- Заявитель
- ООО "КАРДИОРИТМ"129327, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЕНСКАЯ, ДОМ 2/21, ПОМ III
- Представитель в РФ
- ООО "КАРДИОРИТМ"129327, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЕНСКАЯ, ДОМ 2/21, ПОМ III
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера в сосудистую систему.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2010/07031 | Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах | Действует |
| 09.07.2020 | ФСЗ 2010/07031 | Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах | Внесено изменение |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/07031 | Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Набор Introducer Peelable: |
| 02 | I. Набор Introducer: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SCW Medicath Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.