Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа «Луер» по ТУ 9398-009-81136323-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03543 на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа «Луер» по ТУ 9398-009-81136323-2011» производства ООО «СМД» выдано Росздравнадзором 24 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922179
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Дата внесения изменений
- 30.10.2020
- Период действия версии
- с 30.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «СМД»633011, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный переулок, д. 2а
- Заявитель
- ООО «СМД»633011, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, Промышленный переулок, д. 2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2020 | ФСР 2008/03543 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа «Луер» по ТУ 9398-009-81136323-2011 | Действует |
| 12.12.2018 | ФСР 2008/03543 | Иглы инъекционные однократного применения типа «Луер» с пластмассовой головкой по ТУ 9398-009-81136323-2011 | Внесено изменение |
| 27.05.2011 | ФСР 2008/03543 | Иглы инъекционные однократного применения типа «Луер» с пластмассовой головкой по ТУ 9398-009-81136323-2011 | Внесено изменение |
| 24.10.2008 | ФСР 2008/03543 | Иглы инъекционные однократного применения типа «Луер» с пластмассовой головкой по ТУ 9398-002-81136323-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные однократного применения типа "Луер" с пластмассовой головкой по ТУ 9398-009-81136323-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03543»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «СМД». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.