Иглы инъекционные однократного применения типа «Луер» с пластмассовой головкой по ТУ 9398-009-81136323-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03543 на медицинское изделие «Иглы инъекционные однократного применения типа «Луер» с пластмассовой головкой по ТУ 9398-009-81136323-2011» производства ООО "Научно-производственное объединение "Сибирские медицинские технологии" выдано Росздравнадзором 24 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Дата внесения изменений
- 27.05.2011
- Период действия версии
- с 27.05.2011 до 12.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Научно-производственное объединение "Сибирские медицинские технологии"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, Промышленный переулок, д. 2а
- Заявитель
- ООО "Научно-производственное объединение "Сибирские медицинские технологии"633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, Промышленный переулок, д. 2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 01.08.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 09.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2020 | ФСР 2008/03543 | Иглы инъекционные однократного применения стерильные, типа «Луер» по ТУ 9398-009-81136323-2011 | Действует |
| 12.12.2018 | ФСР 2008/03543 | Иглы инъекционные однократного применения типа «Луер» с пластмассовой головкой по ТУ 9398-009-81136323-2011 | Внесено изменение |
| 27.05.2011 | ФСР 2008/03543 | Иглы инъекционные однократного применения типа «Луер» с пластмассовой головкой по ТУ 9398-009-81136323-2011 | Внесено изменение |
| 24.10.2008 | ФСР 2008/03543 | Иглы инъекционные однократного применения типа «Луер» с пластмассовой головкой по ТУ 9398-002-81136323-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы инъекционные однократного применения типа "Луер" с пластмассовой головкой по ТУ 9398-009-81136323-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03543»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Научно-производственное объединение "Сибирские медицинские технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.