Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12093 на медицинское изделие «Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями» производства "МАВИГ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922151
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 15.05.2020
- Период действия версии
- с 15.05.2020 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАВИГ ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MAVIG GmbH, Stahlgruberring 5, D-81829 Munich, Germany
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2012/12093 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями | Действует |
| 15.05.2020 | ФСЗ 2012/12093 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12093 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 133
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Воротник защитный тяжёлый RA614: 0,5 мм Pb. |
| 02 | 1. Воротник защитный тяжёлый RA615: 0,5 мм Pb. |
| 03 | 10. Перчатки защитные из просвинцованной резины HS212: 0,35 мм Pb |
| 04 | 10. Перчатки защитные из просвинцованной резины HS212: 0,5 мм Pb. |
| 05 | 10. Перчатки защитные из просвинцованной резины HS212: 0,25 мм Pb |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12093»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАВИГ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.