Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12093 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями» производства "МАВИГ ГмбХ" (MAVIG GmbH). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922151
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАВИГ ГмбХ" (MAVIG GmbH)Stahlgruberring 5, D-81829 Munich, Germany
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Назначением медицинской рентгенозащитной одежды Mavig производства «Mavig GmbH» является индивидуальная защита врача и пациента от рентгеновского излучения при проведении рентгенодиагностических исследований. Одежда предназначена для применения в медицинских лечебно-профилактических учреждениях в условиях стационарных рентгеновских кабинетов и передвижных рентгеновских установок, в т.ч. флюорографов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2020 | ФСЗ 2012/12093 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12093 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 133
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Передник для защиты гонад RP643: 0,5 мм Pb. |
| 02 | 8. Защитный материал из просвинцованной резины в рулонах, AZ187. |
| 03 | 8. Защитный материал из просвинцованной резины в панелях, AZ187. |
| 04 | 8. Защитный материал из просвинцованной резины в листах, AZ187. |
| 05 | 7. Защитные шторы VH191: 0,5 мм Pb |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12093»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАВИГ ГмбХ" (MAVIG GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.