Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12093 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "МАВИГ ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Период действия версии
- с 12.05.2012 до 15.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАВИГ ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, MAVIG GmbH, Stahlgruberring 5, D-81829 Munich, Germany
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12093 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАВИГ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | ФСЗ 2012/12093 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями | Действует |
| 15.05.2020 | ФСЗ 2012/12093 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 133
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Воротник защитный тяжёлый RA614: 0,5 мм Pb. |
| 02 | 1. Воротник защитный тяжёлый RA615: 0,5 мм Pb. |
| 03 | 2. Жилет защитный тяжелый RA631 S: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). |
| 04 | 2. Жилет защитный тяжелый RA631 M: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). |
| 05 | 2. Жилет защитный тяжелый RA631 L: 0,35 мм Pb (фронт)/0,25 мм Pb (тыл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12093»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАВИГ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.