Устройства для кислородной и аэрозольной терапии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12363 на медицинское изделие «Устройства для кислородной и аэрозольной терапии» производства "Телефлекс Медикал" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924376
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 29.05.2020
- Период действия версии
- с 29.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телефлекс Медикал"Ирландия, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, IDA Business and Technology Park, Athlone, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2020 | ФСЗ 2012/12363 | Устройства для кислородной и аэрозольной терапии | Действует |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12363 | Устройства для кислородной и аэрозольной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ингалятор. |
| 02 | 2. Емкость увлажнителя Aquapak. |
| 03 | 3. Ловушка водная (влагосборник). |
| 04 | 4. Тренажер дыхательный. |
| 05 | 5. Емкость увлажнителя. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телефлекс Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.