Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948400
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05767 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008» производства ЗАО "Невская Оптика Холдинг" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2009
- Период действия версии
- с 28.09.2009 до 01.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Невская Оптика Холдинг"Россия, 198216, Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 140
- Заявитель
- ЗАО "Невская Оптика Холдинг"
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948400Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием с покрытием-фильтром
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2020 | ФСР 2009/05767 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008 | Действует |
| 28.09.2009 | ФСР 2009/05767 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные по ТУ 9484-001-52128896-2008 |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром бифокальные по ТУ 9484-001-52128896-2008 |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром стигматические по ТУ 9484-001-52128896-2008 |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром астигматические по ТУ 9484-001-52128896-2008 |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05767»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Невская Оптика Холдинг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.