Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11561 выдано Росздравнадзором 01.03.2012 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» производства "Ковис Оптик Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922357
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2012
- Дата внесения изменений
- 23.10.2019
- Период действия версии
- с 23.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковис Оптик Ко., Лтд."Корея, COVIS OPTIC CO., LTD., #48-7 Samcheong 2-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, COVIS OPTIC CO., LTD., #48-7 Samcheong 2-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Представитель в РФ
- ООО "АВЕА"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948400Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием с покрытием-фильтром
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11561 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковис Оптик Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2012 | ФСЗ 2012/11561 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: бифокальные, |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: стигматические, |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: астигматические, |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала с покрытием-фильтром: асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11561»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковис Оптик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.