Карта для сбора образцов биоматериала («ДНК-карта») по ТУ 9398-256-98539446-2015
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4615 на медицинское изделие «Карта для сбора образцов биоматериала («ДНК-карта») по ТУ 9398-256-98539446-2015» производства ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" выдано Росздравнадзором 23 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925091
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2016
- Дата внесения изменений
- 28.02.2020
- Период действия версии
- с 28.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2020 | РЗН 2016/4615 | Карта для сбора образцов биоматериала («ДНК-карта») по ТУ 9398-256-98539446-2015 | Действует |
| 23.08.2016 | РЗН 2016/4615 | Карта для сбора образцов биоматериала («ДНК-карта») по ТУ 9398-256-98539446-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Карта для сбора образцов биоматериала ("ДНК-карта") по ТУ 9398-256-98539446-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4615»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.