Номер РУ ФСР 2011/11385

Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11385 на медицинское изделие «Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96» производства АО "ЛОМО" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
08.05.2020
Период действия версии
с 08.05.2020 до 23.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ЛОМО"
194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20
Заявитель
АО "ЛОМО"
194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20
Представитель в РФ
АО "ЛОМО"
194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

История изменений 4

ДатаТипОписание
23.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
08.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
25.09.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.12.2021ФСР 2011/11385Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96Действует
08.05.2020ФСР 2011/11385Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96Внесено изменение
25.09.2015ФСР 2011/11385Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96Внесено изменение
19.07.2011ФСР 2011/11385Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по ТУ 9442-032-07502348-96Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Бронхоскоп с волоконной оптикой Б-ВО-3-1 ЛОМО по техническим условиям ТУ 9442-032-07502348-96

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11385»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЛОМО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.