Колоноскоп биопсийный с волоконной оптикой герметичный КБ-ВО-Г-20(13,6) ЛОМО с длиной рабочей части 1450 мм по ТУ 9442-123-07502348-2001
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11384 на медицинское изделие «Колоноскоп биопсийный с волоконной оптикой герметичный КБ-ВО-Г-20(13,6) ЛОМО с длиной рабочей части 1450 мм по ТУ 9442-123-07502348-2001» производства АО "ЛОМО" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921941
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.07.2021
- Период действия версии
- с 05.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЛОМО"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20
- Заявитель
- АО "ЛОМО"194044, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧУГУННАЯ, Д.20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2021 | ФСР 2011/11384 | Колоноскоп биопсийный с волоконной оптикой герметичный КБ-ВО-Г-20(13,6) ЛОМО с длиной рабочей части 1450 мм по ТУ 9442-123-07502348-2001 | Действует |
| 08.05.2020 | ФСР 2011/11384 | Колоноскоп биопсийный с волоконной оптикой герметичный КБ-ВО-Г-20(13,6) ЛОМО с длиной рабочей части 1450 мм по ТУ 9442-123-07502348-2001 | Внесено изменение |
| 25.09.2015 | ФСР 2011/11384 | Колоноскоп биопсийный с волоконной оптикой герметичный КБ-ВО-Г-20 (13,6) ЛОМО, с длиной рабочей части 1450 мм по ТУ 9442-123-07502348-2001 | Внесено изменение |
| 19.07.2011 | ФСР 2011/11384 | Колоноскоп биопсийный с волоконной оптикой герметичный КБ-ВО-Г-20 (13,6) ЛОМО, с длиной рабочей части 1450 мм по ТУ 9442-123-07502348-2001 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11384»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЛОМО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.