Номер РУ ФСЗ 2010/06206

Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06206 на медицинское изделие «Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx с принадлежностями» производства "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк." выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138726
Дата первичной регистрации
05.02.2010
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия версии
с 18.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."
Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Заявитель
АО "Р-ФАРМ"
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
Представитель в РФ
АО "Р-ФАРМ"
123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
18.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
22.05.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.05.2013ФСЗ 2010/06206Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx с принадлежностямиВнесено изменение
18.02.2020ФСЗ 2010/06206Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx с принадлежностямиДействует
05.02.2010ФСЗ 2010/06206Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический NanoMaxx с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06206»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.