Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12564 на медицинское изделие «Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностями» производства "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк." выдано Росздравнадзором 26 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2012
- Дата внесения изменений
- 22.05.2013
- Период действия версии
- с 22.05.2013 до 22.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USАЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
- Заявитель
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2013 | ФСЗ 2012/12564 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.02.2020 | ФСЗ 2012/12564 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite EDGE II с принадлежностями | Действует |
| 22.04.2019 | ФСЗ 2012/12564 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite EDGE II с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2012 | ФСЗ 2012/12564 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) |
| 02 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический EDGE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12564»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.