Система водоподготовки для гемодиализа «Аквабосс» (Aquaboss) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11801 выдано Росздравнадзором 06.10.2003 на медицинское изделие «Система водоподготовки для гемодиализа «Аквабосс» (Aquaboss) с принадлежностями» производства "Б. Браун Авитум АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2003
- Дата внесения изменений
- 02.04.2020
- Период действия версии
- с 02.04.2020 до 14.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ"Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11801 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Авитум АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.10.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система водоподготовки для гемодиализа «Аквабосс» (Aquaboss) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 27.04.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 02.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | ФСЗ 2012/11801 | Система водоподготовки для гемодиализа «Аквабосс» (Aquaboss) с принадлежностями | Действует |
| 29.03.2012 | ФСЗ 2012/11801 | Система водоподготовки для гемодиализа «Аквабосс» (Aquaboss) с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
| 06.10.2003 | МЗ РФ № 2003/1366 | Система водоподготовки для гемодиализа Aquaboss EcoRo Dia 1 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система водоподготовки для гемодиализа "Аквабосс" (Aquaboss) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11801»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.