Система водоподготовки для гемодиализа «Аквабосс» (Aquaboss) с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11801 на медицинское изделие «Система водоподготовки для гемодиализа «Аквабосс» (Aquaboss) с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)» производства "Лауэр Мембран Вассертехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 6 октября 2003 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2003
- Дата внесения изменений
- 29.03.2012
- Период действия версии
- с 29.03.2012 до 02.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лауэр Мембран Вассертехник ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Lauer Membran Wassertechnik GmbH, 79599 Wittlingen, Speichermatt 9, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 02.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.12.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 29.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | ФСЗ 2012/11801 | Система водоподготовки для гемодиализа «Аквабосс» (Aquaboss) с принадлежностями | Действует |
| 02.04.2020 | ФСЗ 2012/11801 | Система водоподготовки для гемодиализа «Аквабосс» (Aquaboss) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.10.2003 | МЗ РФ № 2003/1366 | Система водоподготовки для гемодиализа Aquaboss EcoRo Dia 1 | Внесено изменение |
| 29.03.2012 | ФСЗ 2012/11801 | Система водоподготовки для гемодиализа «Аквабосс» (Aquaboss) с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. РО Диа I (RO Dia I) |
| 02 | 2. ЭкоРО Диа I (EcoRO Dia I) |
| 03 | 3. РО Диа II (RO Dia II) |
| 04 | 4. ЭкоРО Диа II (EcoRO Dia II) |
| 05 | 5. ЭкоРО Диа II ХТ (EcoRO Dia II HT) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11801»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лауэр Мембран Вассертехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.