Синтетические полимерные зубы
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03771 выдано Росздравнадзором 09.02.2009 на медицинское изделие «Синтетические полимерные зубы» производства "Полидент ООО Производство стоматологических продуктов". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137323
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 16.06.2020
- Период действия версии
- с 16.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Полидент ООО Производство стоматологических продуктов"Словения, Дальнее зарубежье, Polident d.o.o. Dental Products Industry, 5293 Volcja Draga 42 pri Novi Gorici, Slovenija
- Заявитель
- АО "Омни Мед"115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, к. 4, Э цокольный помещ. I К 7-2 ОФ7Юр. адрес: 115211, Россия, Москва, ул. Загорьевская, д. 10, к. 4, Э цокольный помещ. I К 7-2 ОФ7
- Представитель в РФ
- АО "Омни Мед"115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, к. 4, Э цокольный помещ. I К 7-2 ОФ7Юр. адрес: 115211, Россия, Москва, ул. Загорьевская, д. 10, к. 4, Э цокольный помещ. I К 7-2 ОФ7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 939140Зубы искусственные и коронки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03771 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Полидент ООО Производство стоматологических продуктов". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Синтетические полимерные зубы» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2014 | ФСЗ 2009/03771 | Синтетические полимерные зубы «Примодент V» | Внесено изменение |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03771 | Синтетические полимерные зубы «Примодент V» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. А8 (боковые зубы верх) 8 шт. |
| 02 | 2. А8 (боковые зубы низ) 8 шт. |
| 03 | 3. А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт. |
| 04 | 4. А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт. |
| 05 | 5. А28 (полный гарнитур: боковые верх и низ, фронтальные верх и низ) 28 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03771»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Полидент ООО Производство стоматологических продуктов". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.