Синтетические полимерные зубы «Примодент V»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03771 выдано Росздравнадзором 09.02.2009 на медицинское изделие «Синтетические полимерные зубы «Примодент V»» производства "Полидент ООО Производство стоматологических продуктов". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 24.02.2014
- Период действия версии
- с 24.02.2014 до 16.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Полидент ООО Производство стоматологических продуктов"Словения, Дальнее зарубежье, Polident d.o.o. Dental Products Industry, 5293 Volcja Draga 42 pri Novi Gorici, Slovenija
- Заявитель
- ЗАО "ДЕ-5"119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939140Зубы искусственные и коронки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03771 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Полидент ООО Производство стоматологических продуктов". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Синтетические полимерные зубы «Примодент V»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2020 | ФСЗ 2009/03771 | Синтетические полимерные зубы | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03771 | Синтетические полимерные зубы «Примодент V» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. А8 (боковые зубы верх) 8 шт. |
| 02 | 2. А8 (боковые зубы низ) 8 шт. |
| 03 | 3. А6 (фронтальные зубы верх) 6 шт. |
| 04 | 4. А6 (фронтальные зубы низ) 6 шт. |
| 05 | 5. А28 (полный гарнитур: боковые верх и низ, фронтальные верх и низ) 28 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03771»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Полидент ООО Производство стоматологических продуктов". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.