Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03782 на медицинское изделие «Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus» производства "ХТЛ-СТРЕФА С.А" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Дата внесения изменений
- 18.02.2020
- Период действия версии
- с 18.02.2020 до 14.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХТЛ-СТРЕФА С.А"Польша, HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorkow, Adamowek 7, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorkow, Adamowek 7, Poland
- Заявитель
- ООО "СЛУЖБА КРОВИ"117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, эт. 1, оф. 112, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СЛУЖБА КРОВИ"117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60Б, эт. 1, оф. 112, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943230Скарификаторы, перья
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | ФСЗ 2009/03782 | Ланцеты стерильные однократного применения безопасные Haemolance Plus | Действует |
| 18.02.2020 | ФСЗ 2009/03782 | Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus | Внесено изменение |
| 10.02.2009 | ФСЗ 2009/03782 | Ланцеты однократного применения стерильные Haemolance и Haemolance Plus (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцет однократного применения стерильный Haemolance, Low Flow |
| 02 | Ланцет однократного применения стерильный Haemolance, Normal Flow |
| 03 | Ланцет однократного применения стерильный Haemolance, High Flow |
| 04 | Ланцет однократного применения стерильный Haemolance Plus, Micro Flow |
| 05 | Ланцет однократного применения стерильный Haemolance Plus, Low Flow |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03782»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХТЛ-СТРЕФА С.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.