Скарификатор-копье стерильный одноразового применения «ГЕМ» по ТУ 9432-001-17547866-2009
ДействуетКласс 1ОКП: 943230
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05410 на медицинское изделие «Скарификатор-копье стерильный одноразового применения «ГЕМ» по ТУ 9432-001-17547866-2009» производства ООО "ГЕМ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891537
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.02.2012
- Период действия версии
- с 28.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943230Скарификаторы, перья
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.08.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2012 | ФСР 2009/05410 | Скарификатор-копье стерильный одноразового применения «ГЕМ» по ТУ 9432-001-17547866-2009 | Действует |
| 30.07.2009 | ФСР 2009/05410 | Скарификатор-копье стерильный одноразового применения «ГЕМ» по ТУ 9432-001-17547866-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скарификатор-копье стерильный одноразового применения "ГЕМ" по ТУ 9432-001-17547866-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05410»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.